コンメド社製「サクション」自主回収のお知らせとお願い
2019/10/24
この度弊社で取扱いをしておりますコンメド社製「サクション（以下、本製品）」の一部の製品において、製品とは異なる添付文書を添付して出荷していることが判明したため、自主回収を実施することと致しました。
この度の自主回収につきまして、多大なご迷惑をお掛けすることになり、心よりお詫び申し上げますとともに、回収実施につきましては、ご理解の上ご協力を賜りますよう何卒お願い申し上げます。
尚、本不具合が発生する可能性のある製品は、下記の対象ロット番号の製品であり、その他の製品につきましては問題ございません。また製品自体に不具合はなく、健康被害が発生する可能性はないものと考えられますが、ご不明な点などございましたら、下記問い合わせ先までご連絡いただきますよう、併せてお願い申し上げます。
【対象品目】
販 売 名：ヤンカーサクション
一般的名称：単回使用汎用吸引チップ
医療機器認証番号：15800BZY00394000
出荷時期：2019年8月22日～2019年10月4日、2019年9月25日～2019年10月16日
販 売 名：フレーザーサクション
一般的名称：単回使用汎用吸引チップ
医療機器認証番号：15800BZY00663000
出荷時期：2019年5月9日～2019年8月30日
自主回収対象製品
| カタログ番号 | 製品名 | ロット番号 |
| 3488 | ヤンカーサクション スタンダードティップ |
201810151 |
| 3498 | ヤンカーサクション オープンティップ |
201810011 |
| 3211 | フレーザーサクション 12Fr (4.0mm) × 130mm 調節弁付 |
201810011 |
[本件に関するお問合せ先]
- 回収手順、回収品の販売実績等に関するお問い合わせ
（営業所連絡先）
札 幌 011-622-4361 仙 台 022-299-2371
関 東 048-642-3360 東 京 03-5665-2780
名古屋 052-242-5201 大 阪 06-6222-1851
広 島 082-270-3071 福 岡 092-622-7730 - 回収の概要、その他に関するお問い合わせ
品質保証部 安全管理グループ 樋笠(ひがさ)／大草
電話：06-6867-3011 Fax：06-6867-3006
※本件は日本メディカルネクスト株式会社にてお知らせした内容となります