インターサージカル社製「カテーテルマウント」自主回収のお知らせとお願い
2019/07/30
この度弊社で取扱いをしておりますインターサージカル社製「カテーテルマウント（以下、本製品）」の一部の製品において、国内の医療機関より、「エルボー部に亀裂が入っている」との報告を受けました。製造元において調査を行ったところ、対象の製品番号・ロット番号の一部製品において、経時的に亀裂が入る可能性があることが判明したため、自主回収を実施することと致しました。
この度の自主回収につきまして、多大なご迷惑をお掛けすることになり、心よりお詫び申し上げますとともに、回収実施につきましては、ご理解の上ご協力を賜りますよう何卒お願い申し上げます。
尚、本不具合が発生する可能性のある製品は、下記の対象ロット番号の製品であり、その他の製品につきましては問題ございません。現在のところ、本製品の使用による健康被害発生の報告はございません。ご不明な点などございましたら、下記問い合わせ先までご連絡いただきますよう、併せてお願い申し上げます。
【対象品目】
販 売 名：インターサージカル単回使用コネクタ
一般的名称：単回使用人工呼吸器呼吸回路
医療機器認証番号：219AFBZX00019000
出荷時期：2019年3月1日～2019年7月23日
自主回収対象製品
| カタログ番号 | 製品名 | ロット番号 |
| 3505000 | カテーテルマウント フレックス 回転Dフリップトップ |
2183479 |
| 3505000P | カテーテルマウント フレックス 回転Dフリップトップ |
2181266, 2181495 |
| 3521000 | カテーテルマウント スーパーセット 回転Dフリップトップ |
2182070, 2182182, 2182251 |
3505000,3505000P 3521000
[本件に関するお問合せ先]
- 回収手順、回収品の販売実績等に関するお問い合わせ
（営業所連絡先）
札 幌 011-622-4361 仙 台 022-299-2371
関 東 048-642-3360 東 京 03-5665-2780
名古屋 052-242-5201 大 阪 06-6222-1851
広 島 082-270-3071 福 岡 092-622-7730 - 回収の概要、その他に関するお問い合わせ
品質保証部 安全管理グループ 樋笠(ひがさ)／戸澤
電話：06-6867-3011 Fax：06-6867-3006
※本件は日本メディカルネクスト株式会社にてお知らせした内容となります