重要なお知らせ

「エースメディカル インフューザー」　自主回収のお知らせとお願い

2018/06/26

この度弊社で取扱いをしております販売名「エースメディカル　インフューザー（以下、本製品）」の一部の製品において、製造元より承認外の部材(フィルタ)がポンプ内に組み込まれているという報告を受領しました。そのため、フィルタが組み込まれた本製品について、自主回収を実施することと致しました。

なお、フィルタが組み込まれた製品を使用された場合でも、製品の基本性能(流速等)、および安全性には影響ございません。

この度の自主回収につきまして、多大なご迷惑をお掛けすることになり、心よりお詫び申し上げますとともに、回収実施につきましては、ご理解の上ご協力を賜りますよう何卒お願い申し上げます。

お手数をおかけいたしますが、お手持ちの在庫につきまして、回収対象製品の有無をご確認くださいますようお願い申し上げます。回収手順等の詳細については、追って弊社担当者よりご案内差し上げます。

ご不明な点などございましたら、下記問い合わせ先までご連絡いただきますよう、併せてお願い申し上げます。

 

【対象品目】

販売名：エースメディカル　インフューザー（一般的名称：加圧式医薬品注入器）
医療機器承認番号：22600BZX00107000
出荷時期：平成30年2月6日～平成30年6月15日

 

自主回収対象製品

カタログ番号 製品名 規　格

（容量・持続流量）

 ロット番号
AF100-2 オートフューザー 100mL・2mL/hr A171222-PFCB3000JP-1
AF100-２PCA オートフューザーPCAセット 100mL・2mL/hr A180131-PFPB3032JP-1
オートフューザーPCAセット 100mL・2mL/hr A180524-PFPB3032JP-1
AF275-3PCA オートフューザーPCAセット 275mL・3mL/hr A171221-PFPD4043JP-1
AF275-4PCA オートフューザーPCAセット 275mL・4mL/hr A180131-PFPB5043JP-1
FSA400PCAS オートセレクターPCAセット 400mL・0、0.5~7mL. A171221-PSPEA043JP-1
FSB275 オートセレクター 275mL・0、1~14mL. A171222-PSCDB000JP-1

 

[本件に関するお問合せ先]

  1. 回収手順、回収品の販売実績等に関するお問い合わせ
    （営業所連絡先）
    札　幌 011-622-4361 仙　台 022-299-2371
    関　東 048-642-3360 東　京 03-5665-2780
    名古屋 052-242-5201 大　阪 06-6222-1851
    広　島 082-270-3071 福　岡 092-622-7730

回収の概要、その他に関するお問い合わせ
品質保証部　安全管理グループ　樋笠(ひがさ)／戸澤
電話：06-6867-3011 Fax：06-6867-3006

※本件は日本メディカルネクスト株式会社にてお知らせした内容となります

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