アキュメッド社製「ARHステム（アナトミックラディアルヘッドシステム）」自主回収のお知らせとお願い
0202/02/27
この度弊社で取扱いをしておりますアキュメッド社製「ARHステム（以下、本製品）」の一部の製品において、位置決めのレーザーマークがないため自主回収を行う旨の連絡を、製造元であるアキュメッド社より受領しました。国内においては、１施設に出荷し使用されていることを確認しており、当該施設に対して、自主回収を実施することと致しました。 なお、ご不明な点などございましたら、下記問い合わせ先までご連絡いただきますよう、お願い申し上げます。
【対象品目】
販売名 ：アキュメッド ラディアルヘッド プロステーシス 一般的名称 ：人工肘関節橈骨コンポーネント 医療機器承認番号：22600BZI00010000 出荷時期 ：2017年3月1日
【自主回収対象製品】
| カタログ番号 | 製品名 | 規格 | ロット番号 | |
| TR-S0702-S | ARHステム | 7.0㎜×2.0㎜ | 386856 | |
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本製品 |
ステムとヘッドを組み合わせた状態 |
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【本件に関するお問合せ先】
品質保証部 安全管理グループ 樋笠（ひがさ）/ 野崎
電話：06-6867-3011 Fax：06-6867-3006
※本件は日本メディカルネクスト株式会社にてお知らせした内容となります